新聞資訊 NEWS
-
2020-04-17
同心“壹”個夢,為生命科學產業化揚帆
文章節選自杭州市錢塘新區報—我們同心“壹”個夢的報道。我的“創業夢":為生命科學產業化揚帆“我們所做的,就是讓那些科研成果落地,盡早地為人類謀福祉”。杭州精合醫藥科技有限公司(以... [ 查看詳細]
-
2019-11-28
江蘇省生物醫藥產業院士協同創新中心成立儀式在泰州舉行
11月17日,由江蘇省工程師學會、泰州市市場監管局、泰州市醫藥高新區、泰州市科協等聯合建設的江蘇省生物醫藥產業院士協同創新中心成立儀式在泰州舉行。 成立儀式現場 &nbs... [ 查看詳細]
-
2019-07-17
NMPA發布藥品關聯審評審批新規定
昨日,國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告(2019年第56號)》,具體內容如下: 為落實中共中央辦公廳、國... [ 查看詳細]
-
2019-06-26
祝賀精合醫藥獲得杭州高層次人才創新創業項目認定
????近日,杭州精合醫藥科技有限公司的生物醫藥TURN-KEY一體化服務的項目通過了高層次人才創新創業項目的認定。????杭州精合醫藥科技有限公司的Turn-Key服務能夠幫助醫藥行業,... [ 查看詳細]
-
2019-03-18
更新滅菌決策樹—EMA發布最新《滅菌工藝指導原則》
近日,EMA發布了新的《藥品、活性物質、輔料和內包材滅菌指導原則》。該指南增加了容器滅菌工藝選擇的決策樹。該指南為無菌產品選擇合適的滅菌方法提供了依據和指導。該指南解讀如下:一般要... [ 查看詳細]
-
2019-03-07
藥品注冊取消初審,國家藥監局直接受理!
編者按:藥品注冊,從原來的原料藥在省內審批,延伸到省內的形式審查,一直到目前的直接上報CDE審批。體現的是一方面NMPA系統越來越和FDA、EU接軌了,大中心的概念已經深入人心;另... [ 查看詳細]
-
2018-12-25
CDE-藥品注冊審評一般性技術問題咨詢管理管理規范
為進一步加強藥品技術審評咨詢工作,優化技術咨詢程序,提高藥品審評技術咨詢服務質量和效率,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心制定了藥品注冊審評一般性技術問題咨詢管理管理規范。 [ 查看詳細]
-
2018-12-20
加速接軌-CDE公開征求24個ICH指導原則中文翻譯稿
為了推動ICH指導原則在我國的轉化實施,近日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心組織翻譯ICH指導原則,并對24個ICH指導原則中文翻譯稿公開征求意見。 [ 查看詳細]
-
2018-12-15
精合攜手藥鼎,共創北京細胞新紀元
???12月14日上午十點,“藥鼎國際生物醫藥研發中心”項目啟動大會在北京市順義區臨空皇冠假日大酒店順利召開。繼2018年11月16日順義區政府、中關村順義園管委會正式宣布藥鼎國際生物醫藥研發中... [ 查看詳細]
-
2018-12-11
杭州精合醫藥科技有限公司在浙江省股權交易中心成功掛牌!
杭州精合醫藥科技有限公司于2018年11月13日在浙江省股權交易中心創業板及生物醫藥板掛牌! [ 查看詳細]