專業的中試放大服務
隨著國家藥品一致性評價政策的推進，車間中試放大在整個藥品研發過程中處于及其重要的位置，國家對藥品研制現場的核查和藥品注冊生產現場核查，從源頭上檢查企業在藥品研發階段的真實性、準確性、完整性，將企業的藥品研發和批量生產（GMP）有機結合起來。但目前的現狀是：藥品研發外包服務公司缺乏車間生產和GMP管理經驗，企業車間生產和QC人員習慣于指令式的重復固定工資，生產任務繁重，無法適應研發過程中對工藝和檢查方法的不斷調整。再加上國內設備、輔料、包材狀況不斷，導致實驗室工藝向車間轉移困難重重，工藝驗證和檢查方法轉移不充分，不規范，為后續BE試驗的失敗，注冊工藝無法完整重現，乃至整個項目注冊失敗埋下了伏筆。
